2.3 消毒產品毒理學實驗技術規范
2.3.1 急性經口毒性試驗
2.3.1.1
目的
(1)檢測消毒劑對實驗動物的急性毒性作用和強度。
(2)為亞急(慢)性毒性等試驗提供劑量選擇的依據。
2.3.1.2
實驗動物
小鼠或大鼠任選一種,雌雄各半。小鼠體重 18g~22g,大鼠體重 180g~220g,根據不同
的計算 LD50 方法,選用適當的動物數量。
2.3.1.3
試驗分組
如應用概率單位-對數圖解法計算 LD50,隨機分為 5 個~6 個劑量組。通常.高劑量組的
動物死亡率應≥90%,.低劑量組動物死亡率應≤10%。可先以較大的組距較少量動物進行預
試,找出其粗略致死劑量范圍,然后再設計正式試驗的劑量分組。
2.3.1.4
操作程序
(1)動物的準備:試驗前,一般禁食過夜,不限制飲水。
(2)受試物的配制:常以水或食用植物油為溶劑配制成溶液,或采用 0.5%羧甲基纖維素
配制成混懸液。灌胃給予受試物的.大容量,小鼠不超過 0.2ml/10g 體重,大鼠不超過
1.0ml/100g 體重。
(3)染毒方法:用灌胃方式將受試物一次給予動物。若受試物毒性很低,一次灌胃容量
太大,可在 24h 內分成 2 次~3 次給予,其總劑量作為一日劑量計算。
(4)染毒后觀察動物的中毒表現和死亡數及死亡時間,并對死亡動物和觀察期滿處死動
物進行尸體解剖,肉眼觀察,發現有異常的組織或臟器,尚需進一步作組織病理學檢查。觀
察時間 14d。
2.3.1.5 LD50 的計算方法
根據給受試物后 14d 內的各劑量組動物死亡率計算 LD
50
(半數致死劑量)。
2.3.1.5.1 概率單位-對數圖解法:
(1)根據各劑量組動物死亡率,從表 2-9 中查各組的概率單位。因死亡率為 0% 和 ....
的概率單位,與所試動物數有關,故需另在表 2-10 中查找。